中证智能财讯歌礼制药-B(01672)7月15日早间公告,其自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究(ASC47-103研究,NCT06972992)已完成所有28例受试者给药。
该随机、双盲、安慰剂对照研究在美国开展,旨在评估单次皮下注射递增剂量ASC47(10毫克、30毫克或60毫克)联合四次司美格鲁肽给药(0.5毫克,每周一次)在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性及第29天的初步疗效。研究于2025年5月开始入组,所有受试者在两个月内快速完成入组。预计2025年第四季度获得顶线数据。
公司创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,快速入组反映了业界对减重新疗法及联合用药潜力的兴趣,试验正稳步推进。
ASC47具有靶向脂肪的特性,在脂肪组织中可达到高浓度。临床前研究显示,在饮食诱导肥胖小鼠模型中,ASC47相较于司美格鲁肽和替尔泊肽能显著减少更多脂肪;低剂量ASC47联合司美格鲁肽比司美格鲁肽单药多减重56.7%且不减肌。其Ib期研究显示在肥胖受试者中半衰期长达40天。
公告同时提示,无法保证ASC47最终能成功开发及商业化。
核校:孙萍